技术引进及科研成果_国际合作_中国生物技术股份有限公司

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技术引进及科研成果转化典型项目

申搏sunbet 1989年在卫生部的支持下,北京生物制品研究所及深圳康泰生物制品股份有限公司与美国Merck公司接洽、协商全套引进重组乙肝疫苗的生产技术。


中国生物北京公司于1996年获得重组乙肝疫苗正式生产文号,并于当年投入正式生产,年产量3000万支,制备出的乙肝疫苗纯度由血源性乙肝疫苗的90%提高至99%,质量全面提高,使乙肝疫苗的安全性和有效性得到了大幅提升。北京公司参考美国FDA、欧盟、WHO及中国2010版GMP标准,在亦庄经济技术开发区兴建亚洲规模最大的生物制品生产基地,完成产品场地转移等工作,亦庄新基地乙肝车间年设计产能6000万支。


我国于1992将乙型肝炎疫苗纳入计划免疫管理,自2002年起正式纳入计划免疫。根据卫生部 2006年全国乙型肝炎血清流行病学调查结果显示:我国人群乙肝表面抗原携带率为7.18%,与1992年相比下降了26.36%,其中1~4岁儿童为0.96%,与1992年(9.67%)相比下降了90%;15岁以下儿童为2.08%,与1992年(10.52%)相比下降了80%。根据1992年和2006年两次血清流行病学调查结果估计,全国预防了8000万人免受乙肝病毒的感染,减少了近2000万乙肝病毒表面抗原携带者。


通过实施新生儿乙肝疫苗接种,我国有效地保护了儿童免受乙肝病毒的侵害,乙型肝炎防控效果显著。2012年5月,中国正式通过了世界卫生组织西太区的认证,已经实现了将5岁以下儿童慢性HBV感染率降至1%以下的目标。这是我国公共卫生领域的取得伟大成就。中国采取的将乙肝疫苗纳入国家免疫规划这一成功的乙肝控制策略,可以为其他发展中国家树立一个典范。